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工作指引

立项流程

  1.意向沟通

  与机构办电话联系0516-83907508或向机构办邮箱jiangyingfeng20@163.com发送立项申请基本信息,包括国家药品监督管理局临床试验批件/通知书、申办方/CRO、试验产品信息、方案摘要以及意向科室和主要研究者等。


  2.反馈初步意见

  机构办公室将向申办方/CRO反馈初步意见,如同意承接,申办方/CRO进行立项资料提交流程。


  3.立项资料提交流程

  申办方/CRO按照机构提供的目录准备立项资料(请在临床试验机构模块下载中心下载)。电子版立项资料发机构办邮箱,纸版的立项资料签好字交至机构办。


  4.立项审核

  机构办公室组织召进行立项审核,一般情况下完整立项资料提交后的3~5个工作日内提供立项审批表给申办方/CRO。