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工作指引

  • 立项流程

    1.意向沟通 与机构办电话联系0516-83907508或向机构办邮箱jiangyingfeng20@163.com发送立项申请基本信息,包括国家药品监督管理局临床试验批件/通知书、申办方/CRO、试验产品信息...

    发布时间:2024-05-21
  • 合同审批流程

    1.合同拟定 合同采用申办方/CRO模板,也可以采用医院模板(医院模板审核更快,可发邮件至机构邮箱获取医院模板、管理费收费要求及主要检查项目报价),合同内容应该包括(但不限于):...

    发布时间:2024-05-21
  • 收款账户信息及开具发票流程

    1.项目款支付: (1)启动款和中期付款:CRA按照合同/协议的要求,分段支付经费,每支付一笔项目款均需要填写《发票申请单》(在下载中心下载),经费汇入后请CRA在三日电话告知机构办公室...

    发布时间:2024-05-21
  • 项目启动流程

    合同签署后,请进行以下准备工作,机构办确认后,再与主要研究者约启动会时间:...

    发布时间:2024-05-21
  • 试验用医疗器械管理流程及要求

    一、试验开始前的准备工作 1.试验用医疗器械由机构及专业组共同管理。主要研究者指定专人(以下均称“医疗器械管理员”)负责对医疗器械的管理,包括产品的验收、保管、使用、回收及返还等过程。...

    发布时间:2024-05-21
  • 临床试验监查员告知书

    您好!很高兴与您成为合作伙伴。为确保贵公司临床试验项目的顺利实施,机构办公室将依据本中心临床试验项目的运行管理流程,对各个环节需要注意的事项向您告知。...

    发布时间:2024-05-21
  • CRC备案管理相关事宜

    一、资质要求 1.医学、药学、护理等相关专业,大专以上学历。 2.接受过GCP、临床试验相关法规和技术培训。...

    发布时间:2024-05-21
  • 试验结束工作流程

    试验结束工作流程图...

    发布时间:2024-05-21

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