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附件1：ICT-C-01-003-A01-V1.0 医疗器械临床试验立项申请表；附件2：ICT-C-01-003-A02-V1.0 医疗器械临床试验立项资料清单；附件3：ICT-C-01-003-A04-V1.0 医疗器械临床试验立项批准书...
发布时间：2024-05-21申办者应遵照《医疗器械临床试验质量管理规范》将严重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）、其他严重安全性风险信息报告临床试验机构。向本机构报告的指引如下：...
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